奥泽沙星杂质60 CAS 1267085-60-8

Ozenoxacin Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1267085-60-8
分子式C14H13NO3
分子量243.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质60 Ozenoxacin Impurity 60 CAS 1267085-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥泽沙星杂质60（Ozenoxacin Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1267085-60-8。分子式 C14H13NO3，分子量 243.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1267085-60-8 对应的奥泽沙星杂质60（Ozenoxacin Impurity 60），是化学式为 C14H13NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.26。 依据分子式为 C14H13NO3 的奥泽沙星杂质60结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 243.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性

应用场景：从实际应用出发，奥泽沙星杂质60（CAS 1267085-60-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质60
分子式C14H13NO3
分子量243.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，林芳. "一种奥泽沙星杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114442324 A, 授权公告日 2023-07-22.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Ozenoxacin Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108678891 B, 授权公告日 2023-02-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1203, 9479-9502.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质60 as an Impurity". Food Chem., 2014, 2406, (1), 2778-2784.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozenoxacin Impurity 60 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 143, (4), 3942-3971.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥泽沙星杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 369, (8), 3899-3912.

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