尼洛替尼-d6 CAS 1268356-17-7

Nilotinib-d6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1268356-17-7
分子式C28H16D6F3N7O
分子量535.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼洛替尼-d6 Nilotinib-d6 CAS 1268356-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼洛替尼-d6（Nilotinib-d6）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1268356-17-7。分子式 C28H16D6F3N7O，分子量 535.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括尼洛替尼-d6在内的目标物的控制。 尼洛替尼-d6（Nilotinib-d6），CAS注册编号 1268356-17-7，化学分子式为 C28H16D6F3N7O，分子量 535.55 g/mol。 尼洛替尼-d6（C28H16D6F3N7O）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：在化学分析实验室中，尼洛替尼-d6（CAS 1268356-17-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以尼洛替尼-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼洛替尼-d6
分子式C28H16D6F3N7O
分子量535.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，孙丽萍. "一种尼洛替尼-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111516888 A, 授权公告日 2021-07-18.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nilotinib-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116214944 A, 授权公告日 2023-12-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼洛替尼-d6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 452, 716-733.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼洛替尼-d6 as an Impurity". Molecules, 2010, 2162, (11), 5822-5852.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib-d6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1719, 3163-3167.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼洛替尼-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 602, (10), 3836-3854.

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