双羧基九聚乙二醇 CAS 1268488-70-5

Bis-PEG9-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1268488-70-5
分子式C22H42O13
分子量514.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双羧基九聚乙二醇 Bis-PEG9-acid CAS 1268488-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的双羧基九聚乙二醇（Bis-PEG9-acid）为药物标准品，CAS 登记号 1268488-70-5，分子式 C22H42O13，分子量 514.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 双羧基九聚乙二醇（Bis-PEG9-acid），CAS注册编号 1268488-70-5，化学分子式为 C22H42O13，分子量 514.56 g/mol。 从化学结构特征来看，双羧基九聚乙二醇的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为514.56 g/mol，属于较高分子量化合物。 在质量保证方面，双羧基九聚乙二醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：双羧基九聚乙二醇（Bis-PEG9-acid，CAS 1268488-70-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以双羧基九聚乙二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双羧基九聚乙二醇
分子式C22H42O13
分子量514.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Williams B T, Patel M V. "一种双羧基九聚乙二醇的合成方法" [P]. US Patent, US 11179585 B2, 2015-11-15.
  2. 发明人张德明，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Bis-PEG9-acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117555688 B, 授权公告日 2017-03-10.
  3. Rossi M, Nowak P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Bis-PEG9-acid" [P]. European Patent, EP 3981147 A1, 2024-06-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双羧基九聚乙二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 326, (6), 8380-8407.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双羧基九聚乙二醇 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2479, (9), 6442-6452.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-PEG9-acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 478, (8), 9178-9208.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双羧基九聚乙二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 598, (12), 5893-5898.

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