阿莫西林EP杂质G CAS 188112-75-6

Amoxicillin EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号188112-75-6
分子式C24H26N4O7S
分子量514.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫西林EP杂质G Amoxicillin EP Impurity G CAS 188112-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫西林EP杂质G（英文名 Amoxicillin EP Impurity G，CAS 188112-75-6）属于药物杂质对照品。分子式 C24H26N4O7S，分子量 514.55。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿莫西林EP杂质G的分子量为514.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿莫西林EP杂质G（Amoxicillin EP Impurity G，C24H26N4O7S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿莫西林EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括514.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿莫西林EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿莫西林EP杂质G（CAS 188112-75-6）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫西林EP杂质G
分子式C24H26N4O7S
分子量514.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Lee S K, Roberts E F. "一种阿莫西林EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11270513 B2, 2021-10-22.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Kumar R. "Method for the Synthesis of Amoxicillin EP Impurity G" [P]. US Patent, US 10149713 B2, 2024-12-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫西林EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1893, 2567-2578.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫西林EP杂质G as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1624, 3357-3385.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxicillin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 642, (10), 3208-3225.

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