罗替高汀杂质39 CAS 1268620-73-0

Rotigotine Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1268620-73-0
分子式2*C17H21NOS C4H6O6
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗替高汀杂质39 Rotigotine Impurity 39 CAS 1268620-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗替高汀杂质39（Rotigotine Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1268620-73-0。分子式 2*C17H21NOS C4H6O6。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，罗替高汀杂质39的分子量为437.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1268620-73-0 对应的罗替高汀杂质39（Rotigotine Impurity 39），是化学式为 2C17H21NOS C4H6O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 437.51。 从化学结构特征来看，罗替高汀杂质39的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为437.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，罗替高汀杂质39（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗替高汀杂质39（CAS 1268620-73-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗替高汀杂质39
分子式2*C17H21NOS C4H6O6
分子量437.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，高志强. "一种罗替高汀杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108859537 B, 授权公告日 2016-07-13.
  2. 发明人钱学锋，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Rotigotine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108917577 A, 授权公告日 2022-09-03.
  3. 发明人周伟，王建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Rotigotine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109203250 B, 授权公告日 2024-03-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗替高汀杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2389, (12), 5732-5755.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗替高汀杂质39 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1847, 7606-7619.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rotigotine Impurity 39 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 458, (4), 6115-6133.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗替高汀杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 690, 2636-2652.

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