西维司他 CAS 127373-66-4

Sivelestat

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号127373-66-4
分子式C20H22N2O7S
分子量434.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西维司他 Sivelestat CAS 127373-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西维司他（Sivelestat）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 127373-66-4。分子式 C20H22N2O7S，分子量 434.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括西维司他在内的目标物的控制。 西维司他（Sivelestat），CAS注册编号 127373-66-4，化学分子式为 C20H22N2O7S，分子量 434.46 g/mol。 西维司他（C20H22N2O7S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），西维司他满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，西维司他（CAS 127373-66-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以西维司他配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西维司他
分子式C20H22N2O7S
分子量434.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，徐明华. "一种西维司他的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115165849 A, 授权公告日 2018-05-11.
  2. Park J H, Stevens L M, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Sivelestat" [P]. US Patent, US 9581618 B2, 2017-05-06.
  3. 发明人王建平，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Sivelestat" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111198418 A, 授权公告日 2025-03-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西维司他 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1450, (11), 9610-9620.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西维司他 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1944, 111-114.

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