替米沙坦杂质55 CAS 128-08-5

Telmisartan Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号128-08-5
分子式C4H4BrNO2
分子量177.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质55 Telmisartan Impurity 55 CAS 128-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替米沙坦杂质55（Telmisartan Impurity 55，CAS 号 128-08-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H4BrNO2，分子量 177.98。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，替米沙坦杂质55（Telmisartan Impurity 55）的系统命名为替米沙坦杂质55，CAS号 128-08-5，分子量为 177.98 g/mol。 替米沙坦杂质55（分子式 C4H4BrNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，替米沙坦杂质55（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替米沙坦杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替米沙坦杂质55（CAS 128-08-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质55
分子式C4H4BrNO2
分子量177.98 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Anderson J P, Stevens L M. "一种替米沙坦杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 9950262 B2, 2015-04-27.
  2. 发明人王建平，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108510767 A, 授权公告日 2016-09-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1634, 2313-2330.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质55 as an Impurity". Food Chem., 2010, 806, (4), 992-995.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Telmisartan Impurity 55 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 521, (9), 9456-9459.

Related Telmisartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...