六驳碱杂质1 CAS 128-76-7

Laurotetanine impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号128-76-7
分子式C19H21NO4
分子量327.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

六驳碱杂质1 Laurotetanine impurity 1 CAS 128-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

六驳碱杂质1（英文名 Laurotetanine impurity 1，CAS 128-76-7）属于药物杂质对照品。分子式 C19H21NO4，分子量 327.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，六驳碱杂质1（Laurotetanine impurity 1）的系统命名为六驳碱杂质1，CAS号 128-76-7，分子量为 327.37 g/mol。 六驳碱杂质1（分子式 C19H21NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次六驳碱杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），六驳碱杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，六驳碱杂质1（CAS 128-76-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称六驳碱杂质1
分子式C19H21NO4
分子量327.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，高志强. "一种六驳碱杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115408151 B, 授权公告日 2021-01-25.
  2. Johansson L, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of Laurotetanine impurity 1" [P]. European Patent, EP 3702935 A1, 2024-05-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 六驳碱杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1241, (4), 3551-3574.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 六驳碱杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2134, (10), 5886-5897.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Laurotetanine impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1360, 4981-4989.

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