CAS 1281121-55-8

n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1281121-55-8
分子式C13H22N2O2
分子量238.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide CAS 1281121-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide，CAS 1281121-55-8）属于药物标准品。分子式 C13H22N2O2，分子量 238.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1281121-55-8 对应的化合物（英文标识 n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide），化学式 C13H22N2O2，相对分子质量 238.33。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为238.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1281121-55-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22N2O2
分子量238.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Klinger H, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11783216 B2, 2022-03-22.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110058951 A, 授权公告日 2016-06-06.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109306956 B, 授权公告日 2020-06-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 960, (7), 8099-8119.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1478, 5519-5546.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(Tert-butyl)-1-(cyclopropylmethyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1065, 9463-9467.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 101, 2602-2607.

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