多替诺雷杂质109 CAS 1285572-82-8

Dotinurad Impurity 109

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1285572-82-8
分子式C15H9ClF3NO4S
分子量391.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质109 Dotinurad Impurity 109 CAS 1285572-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多替诺雷杂质109（Dotinurad Impurity 109，CAS 1285572-82-8），分子式 C15H9ClF3NO4S，分子量 391.75。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，多替诺雷杂质109的分子量为391.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多替诺雷杂质109（英文标识 Dotinurad Impurity 109）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1285572-82-8，相对分子质量测定值为 391.75。 从化学结构特征来看，多替诺雷杂质109的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为391.75 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多替诺雷杂质109（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多替诺雷杂质109（Dotinurad Impurity 109）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质109
分子式C15H9ClF3NO4S
分子量391.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，沈红梅，陈志强. "一种多替诺雷杂质109的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113443105 B, 授权公告日 2015-12-21.
  2. 发明人郭海燕，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112833970 B, 授权公告日 2017-11-08.
  3. 发明人唐晓军，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114306242 A, 授权公告日 2025-07-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质109 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2240, (2), 9542-9561.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质109 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 924, (7), 9331-9351.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 109 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 116, (12), 1178-1199.

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