多蒂纳德杂质7 CAS 1285572-63-5

Dotinurad Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1285572-63-5
分子式C15H9ClN2O4S
分子量348.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多蒂纳德杂质7 Dotinurad Impurity 7 CAS 1285572-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多蒂纳德杂质7（Dotinurad Impurity 7，CAS 号 1285572-63-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H9ClN2O4S，分子量 348.76。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，多蒂纳德杂质7的分子量为348.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1285572-63-5 对应的多蒂纳德杂质7（Dotinurad Impurity 7），是化学式为 C15H9ClN2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 348.76。 依据分子式为 C15H9ClN2O4S 的多蒂纳德杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 348.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多蒂纳德杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：从实际应用出发，多蒂纳德杂质7（CAS 1285572-63-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多蒂纳德杂质7适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多蒂纳德杂质7
分子式C15H9ClN2O4S
分子量348.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Fischer A B. "一种多蒂纳德杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9917603 B2, 2015-10-27.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117869580 B, 授权公告日 2024-02-16.
  3. 发明人张德明，韩伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111285448 A, 授权公告日 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多蒂纳德杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1578, 3686-3710.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多蒂纳德杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 2119, (10), 4561-4574.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 581, 3081-3097.

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