多蒂纳德杂质6 CAS 1285573-11-6
Dotinurad Impurity 6
| CAS 号 | 1285573-11-6 |
| 分子式 | C15H12ClNO5S |
| 分子量 | 353.78 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
多蒂纳德杂质6（英文名 Dotinurad Impurity 6，CAS 1285573-11-6）属于药物杂质对照品。分子式 C15H12ClNO5S，分子量 353.78。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
多蒂纳德杂质6的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多蒂纳德杂质6（Dotinurad Impurity 6，C15H12ClNO5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 多蒂纳德杂质6（C15H12ClNO5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多蒂纳德杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报
应用场景：多蒂纳德杂质6（Dotinurad Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多蒂纳德杂质6 |
| 分子式 | C15H12ClNO5S |
| 分子量 | 353.78 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，林芳，沈红梅. "一种多蒂纳德杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112023229 B, 授权公告日 2016-08-01.
- 发明人郑宇鹏，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110401773 B, 授权公告日 2017-08-27.
- 发明人郑宇鹏，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113010088 A, 授权公告日 2022-11-04.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多蒂纳德杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1883, (6), 1675-1692.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多蒂纳德杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 706, (7), 5342-5358.
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