多蒂纳德杂质8 CAS 1285573-40-1

Dotinurad Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1285573-40-1
分子式C15H8Cl2F3NO4S
分子量426.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多蒂纳德杂质8 Dotinurad Impurity 8 CAS 1285573-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多蒂纳德杂质8（Dotinurad Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1285573-40-1。分子式 C15H8Cl2F3NO4S，分子量 426.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，多蒂纳德杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多蒂纳德杂质8（Dotinurad Impurity 8）的系统命名为多蒂纳德杂质8，CAS号 1285573-40-1，分子量为 426.19 g/mol。 多蒂纳德杂质8（分子式 C15H8Cl2F3NO4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多蒂纳德杂质8（CAS 1285573-40-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多蒂纳德杂质8
分子式C15H8Cl2F3NO4S
分子量426.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，张德明，徐明华. "一种多蒂纳德杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108940337 A, 授权公告日 2017-09-28.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110485980 B, 授权公告日 2016-01-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多蒂纳德杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1175, (12), 9032-9055.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多蒂纳德杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2189, (9), 9145-9164.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 2204, 9505-9526.

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