巴洛沙伟杂质136 CAS 2954948-34-4

Baloxavir Impurity 136

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2954948-34-4
分子式C15H13FO2S
分子量276.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质136 Baloxavir Impurity 136 CAS 2954948-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质136（Baloxavir Impurity 136，CAS 号 2954948-34-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H13FO2S，分子量 276.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

巴洛沙伟杂质136（C15H13FO2S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 2954948-34-4 对应的巴洛沙伟杂质136（Baloxavir Impurity 136），是化学式为 C15H13FO2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.33。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴洛沙伟杂质136均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：巴洛沙伟杂质136（Baloxavir Impurity 136，CAS 2954948-34-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质136
分子式C15H13FO2S
分子量276.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, Thompson G K. "一种巴洛沙伟杂质136的合成方法" [P]. US Patent, US 11153116 B2, 2025-10-19.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 136" [P]. European Patent, EP 3950931 A1, 2021-04-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1106, 2719-2738.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质136 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2252, (5), 7715-7725.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 136 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1716, (1), 8444-8470.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质136 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 2012, (2), 3241-3244.

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