玛巴洛沙韦杂质239 CAS 1824026-96-1

Baloxavir Marboxil Impurity 239

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1824026-96-1
分子式C10H9BrF2O2
分子量279.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质239 Baloxavir Marboxil Impurity 239 CAS 1824026-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品玛巴洛沙韦杂质239（Baloxavir Marboxil Impurity 239，CAS 1824026-96-1），分子式 C10H9BrF2O2，分子量 279.08。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

玛巴洛沙韦杂质239的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1824026-96-1 对应的玛巴洛沙韦杂质239（Baloxavir Marboxil Impurity 239），是化学式为 C10H9BrF2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 279.08。 从化学结构特征来看，玛巴洛沙韦杂质239的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为279.08 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，玛巴洛沙韦杂质239可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，玛巴洛沙韦杂质239（CAS 1824026-96-1）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玛巴洛沙韦杂质239（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质239
分子式C10H9BrF2O2
分子量279.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Mueller T C. "一种玛巴洛沙韦杂质239的合成方法" [P]. European Patent, EP 3391135 A1, 2023-03-10.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 239" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109291273 A, 授权公告日 2016-09-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质239 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2266, (4), 2295-2309.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质239 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2024, (8), 8083-8106.

Related Baloxavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...