雷芬那辛杂质38 CAS 733783-20-5

Revefenacin Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号733783-20-5
分子式C15H20N2O3
分子量276.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷芬那辛杂质38 Revefenacin Impurity 38 CAS 733783-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷芬那辛杂质38（Revefenacin Impurity 38）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 733783-20-5。分子式 C15H20N2O3，分子量 276.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷芬那辛杂质38的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，雷芬那辛杂质38（Revefenacin Impurity 38）的系统命名为雷芬那辛杂质38，CAS号 733783-20-5，分子量为 276.33 g/mol。 依据分子式为 C15H20N2O3 的雷芬那辛杂质38结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷芬那辛杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度

应用场景：从实际应用出发，雷芬那辛杂质38（CAS 733783-20-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷芬那辛杂质38适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷芬那辛杂质38
分子式C15H20N2O3
分子量276.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，郭海燕. "一种雷芬那辛杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111974575 A, 授权公告日 2020-07-10.
  2. Kumar R, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Revefenacin Impurity 38" [P]. US Patent, US 9055816 B2, 2017-08-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷芬那辛杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1730, (2), 6410-6420.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷芬那辛杂质38 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1048, (8), 9811-9814.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Revefenacin Impurity 38 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1082, 7222-7244.

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