洛沙坦杂质14 CAS 124750-92-1

Losartan Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号124750-92-1
分子式C22H21ClN6O2
分子量436.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛沙坦杂质14 Losartan Impurity 14 CAS 124750-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛沙坦杂质14（Losartan Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 124750-92-1，分子式 C22H21ClN6O2，分子量 436.89。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

洛沙坦杂质14的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H21ClN6O2 的洛沙坦杂质14（CAS 124750-92-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H21ClN6O2 的洛沙坦杂质14结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 436.89 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，洛沙坦杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛沙坦杂质14（Losartan Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛沙坦杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛沙坦杂质14
分子式C22H21ClN6O2
分子量436.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种洛沙坦杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3026438 A1, 2022-08-27.
  2. 发明人林芳，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Losartan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112053659 B, 授权公告日 2021-06-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛沙坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2142, (12), 6522-6527.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛沙坦杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1390, (6), 8623-8635.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan Impurity 14 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 2381, (7), 5905-5929.

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