洛沙坦杂质28 CAS 124750-67-0

Losartan Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号124750-67-0
分子式C22H20ClN3O
分子量377.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛沙坦杂质28 Losartan Impurity 28 CAS 124750-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛沙坦杂质28（英文名 Losartan Impurity 28，CAS 124750-67-0）属于药物杂质对照品。分子式 C22H20ClN3O，分子量 377.87。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，洛沙坦杂质28（Losartan Impurity 28）的系统命名为洛沙坦杂质28，CAS号 124750-67-0，分子量为 377.87 g/mol。 从化学结构特征来看，洛沙坦杂质28的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为377.87 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，洛沙坦杂质28（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：洛沙坦杂质28（Losartan Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛沙坦杂质28适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛沙坦杂质28
分子式C22H20ClN3O
分子量377.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，唐晓军. "一种洛沙坦杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109535538 A, 授权公告日 2016-07-07.
  2. Martínez F, Rossi M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Losartan Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3934223 A1, 2022-06-27.
  3. Johansson L, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Losartan Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3193819 A1, 2025-02-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛沙坦杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 945, 129-140.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛沙坦杂质28 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1188, (7), 9347-9367.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1189, (9), 8422-8434.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛沙坦杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1286, (4), 2105-2109.

Related Losartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...