多替诺雷杂质68 CAS 1285573-98-9
Dotinurad Impurity 68
| CAS 号 | 1285573-98-9 |
| 分子式 | C16H11ClN2O4S |
| 分子量 | 362.79 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
多替诺雷杂质68（英文名 Dotinurad Impurity 68，CAS 1285573-98-9）属于药物杂质对照品。分子式 C16H11ClN2O4S，分子量 362.79。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
多替诺雷杂质68的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多替诺雷杂质68（Dotinurad Impurity 68，C16H11ClN2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，多替诺雷杂质68表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括362.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多替诺雷杂质68（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多替诺雷杂质68（Dotinurad Impurity 68）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 多替诺雷杂质68作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多替诺雷杂质68 |
| 分子式 | C16H11ClN2O4S |
| 分子量 | 362.79 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Björnsson E, Rossi M, Jørgensen K. "一种多替诺雷杂质68的合成方法" [P]. European Patent, EP 3536062 A1, 2015-08-21.
- 发明人冯建国，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116142156 B, 授权公告日 2025-07-15.
- 发明人胡光，唐晓军，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111533119 B, 授权公告日 2023-09-17.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质68 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1955, 9240-9265.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质68 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1542, (6), 193-223.
Related Dotinurad Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 吲达帕胺杂质10 (CAS CATO-C4X-140010)
- 2-((4-Chlorobenzyl)thio)-3-propyl-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4(3H)-one (CAS 866143-25-1)
- N4-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-(2-methoxyethoxy)quinazoline-4,6-diamine (CAS 402855-01-0)
- 达沙替尼杂质74 (CAS CATO-C4X-160774)
- 替戈拉生杂质20 (CAS CATO-C4X-229720)
- 2-((5-Methyl-4-phenylthiazol-2-yl)methyl)thiazol-4-ol (CAS 861206-90-8)
- 2-{3-fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid (CAS 2092067-90-6)
- N/A (CAS 1805569-77-0)
- [S(R)]-N-[(S)-[6-(Diphenylphosphino)benzo[d][1,3]dioxol-5-yl]-1-naphthalenylmethyl]-2-methyl-2-propanesulfinamide (CAS 2565792-26-7)
- 司美格鲁肽杂质131 (CAS 2618647-80-4)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选