甲苯咪唑EP杂质G CAS 129165-82-8

Mebendazole EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129165-82-8
分子式C29H20N6O3
分子量500.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲苯咪唑EP杂质G Mebendazole EP Impurity G CAS 129165-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲苯咪唑EP杂质G（Mebendazole EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 129165-82-8。分子式 C29H20N6O3，分子量 500.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，甲苯咪唑EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 129165-82-8 对应的甲苯咪唑EP杂质G（Mebendazole EP Impurity G），是化学式为 C29H20N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 500.51。 依据分子式为 C29H20N6O3 的甲苯咪唑EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 500.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，甲苯咪唑EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲苯咪唑EP杂质G（CAS 129165-82-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲苯咪唑EP杂质G
分子式C29H20N6O3
分子量500.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，王建平. "一种甲苯咪唑EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110480948 B, 授权公告日 2021-10-11.
  2. 发明人罗永刚，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Mebendazole EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116373429 B, 授权公告日 2020-09-04.
  3. 发明人张德明，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Mebendazole EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109096408 A, 授权公告日 2018-04-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲苯咪唑EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2141, 4806-4835.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲苯咪唑EP杂质G as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2110, (12), 1624-1634.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mebendazole EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2273, (7), 4946-4963.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲苯咪唑EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 780, (8), 8453-8464.

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