达利雷生杂质2 CAS 1293284-55-5

Dalilesen Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1293284-55-5
分子式C10H9N3O3
分子量219.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达利雷生杂质2 Dalilesen Impurity 2 CAS 1293284-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达利雷生杂质2（英文名 Dalilesen Impurity 2，CAS 1293284-55-5）属于药物杂质对照品。分子式 C10H9N3O3，分子量 219.20。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，达利雷生杂质2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为219.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，达利雷生杂质2（Dalilesen Impurity 2）的系统命名为达利雷生杂质2，CAS号 1293284-55-5，分子量为 219.20 g/mol。 在定量分析中，达利雷生杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，达利雷生杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：达利雷生杂质2（Dalilesen Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达利雷生杂质2
分子式C10H9N3O3
分子量219.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，何建平. "一种达利雷生杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117804631 A, 授权公告日 2022-02-06.
  2. 发明人李文辉，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Dalilesen Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111941727 B, 授权公告日 2020-03-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达利雷生杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1983, (9), 1116-1124.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达利雷生杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 445, (1), 7043-7072.

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