苏沃雷生杂质39 CAS 1293284-56-6

Suvorexant Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1293284-56-6
分子式C10H9N3O2
分子量203.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏沃雷生杂质39 Suvorexant Impurity 39 CAS 1293284-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苏沃雷生杂质39（Suvorexant Impurity 39，CAS 号 1293284-56-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H9N3O2，分子量 203.20。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

苏沃雷生杂质39的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1293284-56-6 对应的苏沃雷生杂质39（Suvorexant Impurity 39），是化学式为 C10H9N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 203.20。 苏沃雷生杂质39（分子式 C10H9N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，苏沃雷生杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），苏沃雷生杂质39满足CNA

应用场景：苏沃雷生杂质39（Suvorexant Impurity 39，CAS 1293284-56-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苏沃雷生杂质39（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏沃雷生杂质39
分子式C10H9N3O2
分子量203.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，孙丽萍. "一种苏沃雷生杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115595831 B, 授权公告日 2023-06-28.
  2. Lee S K, Schröder R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Suvorexant Impurity 39" [P]. US Patent, US 9576569 B2, 2024-04-09.
  3. Schröder R, O'Brien P Q, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Suvorexant Impurity 39" [P]. US Patent, US 10493965 B2, 2018-08-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏沃雷生杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2134, 9597-9623.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏沃雷生杂质39 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1219, (7), 2211-2235.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suvorexant Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 2437, (12), 4035-4055.

Related Suvorexant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...