Suvorexant Impurity2 CAS 1260619-38-2

Suvorexant Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260619-38-2
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Suvorexant Impurity2 Suvorexant Impurity 2 CAS 1260619-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1260619-38-2 对应的Suvorexant Impurity2（Suvorexant Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H22N2O2，分子量 214.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Suvorexant Impurity2在内的目标物的控制。 CAS编号 1260619-38-2 对应的化合物Suvorexant Impurity2（英文标识 Suvorexant Impurity 2），化学式 C11H22N2O2，相对分子质量 214.30。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Suvorexant Impurity2表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括214.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Suvorexant Impurity2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：Suvorexant Impurity2（Suvorexant Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Suvorexant Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Suvorexant Impurity2
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，何建平. "一种Suvorexant Impurity2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111097211 B, 授权公告日 2018-06-14.
  2. 发明人张德明，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Suvorexant Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114924915 B, 授权公告日 2021-01-21.
  3. Schröder R, Sørensen M, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Suvorexant Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3663845 A1, 2022-01-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Suvorexant Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1062, (4), 1058-1076.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Suvorexant Impurity2 as an Impurity". Molecules, 2021, 1885, (5), 5620-5637.

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