阿塞那平杂质7 CAS 129385-61-1

Asenapine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129385-61-1
分子式C17H10ClNO3
分子量311.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿塞那平杂质7 Asenapine Impurity 7 CAS 129385-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿塞那平杂质7（Asenapine Impurity 7，CAS 129385-61-1），分子式 C17H10ClNO3，分子量 311.72。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿塞那平杂质7在内的目标物的控制。 CAS编号 129385-61-1 对应的阿塞那平杂质7（Asenapine Impurity 7），是化学式为 C17H10ClNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 311.72。 依据分子式为 C17H10ClNO3 的阿塞那平杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿塞那平杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿塞那平杂质7（Asenapine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿塞那平杂质7
分子式C17H10ClNO3
分子量311.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Mueller T C. "一种阿塞那平杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3193609 A1, 2023-04-25.
  2. Williams B T, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Asenapine Impurity 7" [P]. US Patent, US 9560652 B2, 2025-04-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿塞那平杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 993, (1), 5947-5958.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿塞那平杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1937, (2), 1167-1187.

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