氢氯噻嗪杂质18 CAS 89813-56-9

Hydrochlorothiazide Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89813-56-9
分子式C7H6ClN3O5S2
分子量311.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质18 Hydrochlorothiazide Impurity 18 CAS 89813-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 89813-56-9 对应的氢氯噻嗪杂质18（Hydrochlorothiazide Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H6ClN3O5S2，分子量 311.72。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，氢氯噻嗪杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 氢氯噻嗪杂质18（Hydrochlorothiazide Impurity 18），CAS注册号 89813-56-9，化学式 C7H6ClN3O5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 311.72 g/mol。 从化学结构特征来看，氢氯噻嗪杂质18的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为311.72 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），氢氯噻嗪杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢氯噻嗪杂质18（Hydrochlorothiazide Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氢氯噻嗪杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质18
分子式C7H6ClN3O5S2
分子量311.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，郭海燕. "一种氢氯噻嗪杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113014647 B, 授权公告日 2019-08-24.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110324758 A, 授权公告日 2023-01-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2041, (1), 8089-8101.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质18 as an Impurity". Talanta, 2015, 1841, 9231-9241.

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