CAS 13002-81-8

Thioridazine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13002-81-8
分子式C20H24N2S2
分子量356.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Thioridazine EP Impurity F CAS 13002-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Thioridazine EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 13002-81-8。分子式 C20H24N2S2，分子量 356.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 13002-81-8 对应的化合物（英文标识 Thioridazine EP Impurity F），化学式 C20H24N2S2，相对分子质量 356.55。 依据分子式为 C20H24N2S2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 356.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 13002-81-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H24N2S2
分子量356.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110526603 A, 授权公告日 2025-05-06.
  2. Mueller T, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Thioridazine EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10830193 B2, 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 675, (9), 8966-8973.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 303, 4345-4370.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioridazine EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 248, 4318-4338.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1285, 1494-1512.

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