CAS 1308949-67-8

(S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1308949-67-8
分子式C13H19FN2O
分子量238.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide CAS 1308949-67-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide，CAS 号 1308949-67-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H19FN2O，分子量 238.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C13H19FN2O 的（(S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide），其CAS登记号是 1308949-67-8，分子量为 238.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为238.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（(S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H19FN2O
分子量238.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117903862 B, 授权公告日 2023-10-18.
  2. Chen K W, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of (S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide" [P]. US Patent, US 9127239 B2, 2022-05-23.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide" [P]. European Patent, EP 3788785 A1, 2023-08-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 570, (11), 5212-5217.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1013, (10), 8451-8454.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-amino-N-(4-fluorobenzyl)-N,3-dimethylbutanamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1712, (8), 6215-6223.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1718, (2), 3874-3889.

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