伊曲康唑-D9 CAS 1309272-50-1

Itraconazole-D9

纯度 ＞95%现货药物标准品
CAS 号1309272-50-1
分子式C35H29D9Cl2N8O4
分子量714.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑-D9 Itraconazole-D9 CAS 1309272-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品伊曲康唑-D9（Itraconazole-D9，CAS 1309272-50-1），分子式 C35H29D9Cl2N8O4，分子量 714.69。纯度 ＞95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，伊曲康唑-D9的分子量为714.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1309272-50-1 对应的化合物伊曲康唑-D9（英文标识 Itraconazole-D9），化学式 C35H29D9Cl2N8O4，相对分子质量 714.69。 伊曲康唑-D9（分子式 C35H29D9Cl2N8O4）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），伊曲康唑-D9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：伊曲康唑-D9（Itraconazole-D9）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以伊曲康唑-D9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑-D9
分子式C35H29D9Cl2N8O4
分子量714.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）24.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，唐晓军. "一种伊曲康唑-D9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108136793 A, 授权公告日 2015-01-07.
  2. 发明人何建平，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Itraconazole-D9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116000470 B, 授权公告日 2018-02-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑-D9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 725, (10), 658-667.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑-D9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2005, (1), 1890-1895.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole-D9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 896, 1295-1303.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲康唑-D9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1854, 1832-1841.

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