雷沙吉兰杂质28 CAS 1312077-04-5

Rasagiline Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1312077-04-5
分子式C12H11NO CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质28 Rasagiline Impurity 28 CAS 1312077-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷沙吉兰杂质28（Rasagiline Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1312077-04-5。分子式 C12H11NO CH4O3S。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，雷沙吉兰杂质28的分子量为281.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H11NO CH4O3S 的雷沙吉兰杂质28（CAS 1312077-04-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，雷沙吉兰杂质28的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为281.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，雷沙吉兰杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：雷沙吉兰杂质28（Rasagiline Impurity 28，CAS 1312077-04-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷沙吉兰杂质28（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质28
分子式C12H11NO CH4O3S
分子量281.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Nowak P. "一种雷沙吉兰杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3970534 A1, 2021-11-11.
  2. 发明人何建平，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109856117 A, 授权公告日 2025-02-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2010, (5), 4499-4515.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质28 as an Impurity". Food Chem., 2025, 609, 527-536.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 501, (6), 3780-3792.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷沙吉兰杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 742, (9), 7554-7576.

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