CAS 1314399-49-9

Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro[3.6]decane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1314399-49-9
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro[3.6]decane-6-carboxylate CAS 1314399-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro[3.6]decane-6-carboxylate，CAS 1314399-49-9）属于药物标准品。分子式 C12H22N2O3，分子量 242.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C12H22N2O3 的（Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro3.6decane-6-carboxylate），其CAS登记号是 1314399-49-9，分子量为 242.31 g/mol。 依据分子式为 C12H22N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro 3.6 decane-6-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708362 A, 授权公告日 2016-04-02.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro[3.6]decane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111433532 A, 授权公告日 2019-08-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1886, 9981-10009.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1465, 6560-6570.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 2-oxa-6,9-diazaspiro[3.6]decane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1857, 9182-9197.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 848, (11), 1558-1567.

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