头孢哌酮EP杂质F CAS 1315481-36-7

Cefoperazone EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1315481-36-7
分子式C25H27N9O8S2
分子量645.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢哌酮EP杂质F Cefoperazone EP Impurity F CAS 1315481-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢哌酮EP杂质F（英文名 Cefoperazone EP Impurity F，CAS 1315481-36-7）属于药物杂质对照品。分子式 C25H27N9O8S2，分子量 645.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢哌酮EP杂质F（Cefoperazone EP Impurity F），CAS注册号 1315481-36-7，化学式 C25H27N9O8S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 645.67 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢哌酮EP杂质F的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为645.67 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，头孢哌酮EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，头孢哌酮EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢哌酮EP杂质F（Cefoperazone EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢哌酮EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢哌酮EP杂质F
分子式C25H27N9O8S2
分子量645.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数9
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Björnsson E. "一种头孢哌酮EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3622306 A1, 2019-04-24.
  2. Chen K W, Lee S K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Cefoperazone EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9366975 B2, 2025-09-08.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Cefoperazone EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110662761 B, 授权公告日 2019-02-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢哌酮EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1010, (7), 3638-3645.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢哌酮EP杂质F as an Impurity". Chemosphere, 2012, 185, 9186-9198.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoperazone EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1547, (7), 7295-7312.

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