罗哌卡因盐酸盐一水合物 CAS 132112-35-7

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号132112-35-7
分子式C17H26N2O HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗哌卡因盐酸盐一水合物 Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate CAS 132112-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗哌卡因盐酸盐一水合物（英文名 Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate，CAS 132112-35-7）属于药物标准品。分子式 C17H26N2O HCl H2O。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括罗哌卡因盐酸盐一水合物在内的目标物的控制。 CAS编号 132112-35-7 对应的化合物罗哌卡因盐酸盐一水合物（英文标识 Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate），化学式 C17H26N2O HCl H2O，相对分子质量 328.88。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，罗哌卡因盐酸盐一水合物表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括328.88 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：罗哌卡因盐酸盐一水合物（Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以罗哌卡因盐酸盐一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗哌卡因盐酸盐一水合物
分子式C17H26N2O HCl H2O
分子量328.88 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Kumar R, O'Brien P Q. "一种罗哌卡因盐酸盐一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 11606989 B2, 2023-03-04.
  2. 发明人钱学锋，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112893268 B, 授权公告日 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因盐酸盐一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 738, (3), 4345-4357.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因盐酸盐一水合物 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2362, (2), 5250-5276.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 446, 2430-2454.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗哌卡因盐酸盐一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1698, (2), 8634-8652.

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