罗哌卡因杂质37 CAS 1583238-33-8

Ropivacaine Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1583238-33-8
分子式C14H20N2O
分子量232.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗哌卡因杂质37 Ropivacaine Impurity 37 CAS 1583238-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗哌卡因杂质37（Ropivacaine Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1583238-33-8，分子式 C14H20N2O，分子量 232.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，罗哌卡因杂质37的分子量为232.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗哌卡因杂质37（Ropivacaine Impurity 37）的系统命名为罗哌卡因杂质37，CAS号 1583238-33-8，分子量为 232.32 g/mol。 罗哌卡因杂质37（C14H20N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，罗哌卡因杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，罗哌卡因杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，罗哌卡因杂质37（Ropivacaine Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗哌卡因杂质37适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗哌卡因杂质37
分子式C14H20N2O
分子量232.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "一种罗哌卡因杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117097525 B, 授权公告日 2019-12-26.
  2. 发明人徐明华，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ropivacaine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112976261 B, 授权公告日 2023-05-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1894, (5), 2295-2309.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因杂质37 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1451, (6), 6657-6669.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ropivacaine Impurity 37 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 2198, (3), 5462-5465.

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