罗哌卡因杂质9 CAS 27262-43-7

Mepivacaine Hydrochloride EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27262-43-7
分子式C14H20N2O
分子量232.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗哌卡因杂质9 Mepivacaine Hydrochloride EP Impurity B CAS 27262-43-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗哌卡因杂质9（英文名 Mepivacaine Hydrochloride EP Impurity B，CAS 27262-43-7）属于药物杂质对照品。分子式 C14H20N2O，分子量 232.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，罗哌卡因杂质9的分子量为232.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗哌卡因杂质9（Mepivacaine Hydrochloride EP Impurity B）的系统命名为罗哌卡因杂质9，CAS号 27262-43-7，分子量为 232.32 g/mol。 罗哌卡因杂质9（C14H20N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，罗哌卡因杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），罗哌卡因杂质9满足CNAS-CL04（I

应用场景：罗哌卡因杂质9（Mepivacaine Hydrochloride EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗哌卡因杂质9
分子式C14H20N2O
分子量232.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，孙丽萍. "一种罗哌卡因杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113726065 B, 授权公告日 2025-04-10.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Mepivacaine Hydrochloride EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9404058 B2, 2024-08-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 999, (12), 4745-4753.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因杂质9 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1324, (1), 3613-3630.

Related Mepivacaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...