CAS 616-66-0

Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号616-66-0
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity CAS 616-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity，CAS 616-66-0），分子式 C15H22N2O2，分子量 262.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity），CAS注册编号 616-66-0，化学分子式为 C15H22N2O2，分子量 262.35 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为262.35 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：针对化学分析用途，（Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，韩伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114567996 A, 授权公告日 2022-10-10.
  2. Martínez F, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity" [P]. European Patent, EP 3639151 A1, 2022-03-12.
  3. Hughes D C, Roberts E F, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity" [P]. US Patent, US 11875994 B2, 2023-03-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2285, 3014-3039.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1742, 6560-6564.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mepivacaine 4-Hydroxy Impurity Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1793, (3), 7338-7353.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 748, (4), 298-307.

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