罗哌卡因杂质23 CAS 352637-51-5

Ropivacaine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号352637-51-5
分子式C14H14N2O
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗哌卡因杂质23 Ropivacaine Impurity 23 CAS 352637-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗哌卡因杂质23（Ropivacaine Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 352637-51-5。分子式 C14H14N2O，分子量 226.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，罗哌卡因杂质23表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括226.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗哌卡因杂质23（Ropivacaine Impurity 23）的系统命名为罗哌卡因杂质23，CAS号 352637-51-5，分子量为 226.27 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，罗哌卡因杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，罗哌卡因杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗哌卡因杂质23（CAS 352637-51-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗哌卡因杂质23
分子式C14H14N2O
分子量226.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，何建平. "一种罗哌卡因杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114432089 B, 授权公告日 2024-06-05.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Ropivacaine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109847280 A, 授权公告日 2023-01-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2126, (12), 5698-5719.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因杂质23 as an Impurity". Talanta, 2013, 1752, (10), 3025-3048.

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