半乳糖米格列醇 CAS 132310-34-0

Galacto Miglitol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号132310-34-0
分子式C8H17NO5
分子量207.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

半乳糖米格列醇 Galacto Miglitol CAS 132310-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 132310-34-0 对应的半乳糖米格列醇（Galacto Miglitol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H17NO5，分子量 207.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 132310-34-0 对应的化合物半乳糖米格列醇（英文标识 Galacto Miglitol），化学式 C8H17NO5，相对分子质量 207.22。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，半乳糖米格列醇表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括207.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，半乳糖米格列醇（CAS 132310-34-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以半乳糖米格列醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称半乳糖米格列醇
分子式C8H17NO5
分子量207.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，钱学锋. "一种半乳糖米格列醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112834271 A, 授权公告日 2025-06-23.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Galacto Miglitol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112082556 B, 授权公告日 2020-12-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 半乳糖米格列醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1091, 9391-9404.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 半乳糖米格列醇 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1408, (2), 8113-8123.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galacto Miglitol Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 931, (1), 4248-4262.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 半乳糖米格列醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1779, (4), 9715-9734.

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