大观霉素EP杂质F CAS 1323437-06-4

Spectinomycin EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1323437-06-4
分子式C14H26N2O7
分子量334.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

大观霉素EP杂质F Spectinomycin EP Impurity F CAS 1323437-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的大观霉素EP杂质F（Spectinomycin EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1323437-06-4，分子式 C14H26N2O7，分子量 334.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），大观霉素EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1323437-06-4 对应的大观霉素EP杂质F（Spectinomycin EP Impurity F），是化学式为 C14H26N2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 334.37。 大观霉素EP杂质F（分子式 C14H26N2O7）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，大观霉素EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，大观霉素EP杂质F（CAS 1323437-06-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取大观霉素EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称大观霉素EP杂质F
分子式C14H26N2O7
分子量334.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Lefèvre J P. "一种大观霉素EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3485771 A1, 2016-10-06.
  2. 发明人林芳，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Spectinomycin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117288753 B, 授权公告日 2024-06-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 大观霉素EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1544, (1), 4773-4783.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 大观霉素EP杂质F as an Impurity". Molecules, 2020, 1880, (1), 5134-5155.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spectinomycin EP Impurity F Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1176, 6423-6440.

Related Spectinomycin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...