安体舒通EP杂质A CAS 132458-33-4
Spironolactone EP Impurity A
| CAS 号 | 132458-33-4 |
| 分子式 | C24H30O4S |
| 分子量 | 414.56 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的安体舒通EP杂质A（Spironolactone EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 132458-33-4，分子式 C24H30O4S，分子量 414.56。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
安体舒通EP杂质A的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 安体舒通EP杂质A（Spironolactone EP Impurity A），CAS注册号 132458-33-4，化学式 C24H30O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 414.56 g/mol。 安体舒通EP杂质A（分子式 C24H30O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，安体舒通EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，安体舒通EP杂质A（Spironolactone EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以安体舒通EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 安体舒通EP杂质A |
| 分子式 | C24H30O4S |
| 分子量 | 414.56 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，孙丽萍，罗永刚. "一种安体舒通EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114154981 A, 授权公告日 2019-12-13.
- 发明人刘建华，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Spironolactone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110626328 B, 授权公告日 2015-05-21.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安体舒通EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 482, (4), 7970-7992.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安体舒通EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2465, 9955-9968.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spironolactone EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1159, (5), 163-175.
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