安体舒通EP杂质G CAS 880106-10-5

Spironolactone EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号880106-10-5
分子式C24H32O5S
分子量432.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安体舒通EP杂质G Spironolactone EP Impurity G CAS 880106-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品安体舒通EP杂质G（Spironolactone EP Impurity G，CAS 880106-10-5），分子式 C24H32O5S，分子量 432.57。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，安体舒通EP杂质G（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 880106-10-5 对应的安体舒通EP杂质G（Spironolactone EP Impurity G），是化学式为 C24H32O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 432.57。 安体舒通EP杂质G（C24H32O5S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），安体舒通EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，安体舒通EP杂质G（Spironolactone EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取安体舒通EP杂质G

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安体舒通EP杂质G
分子式C24H32O5S
分子量432.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，何建平. "一种安体舒通EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111715673 A, 授权公告日 2016-12-11.
  2. Roberts E F, Williams B T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Spironolactone EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9968623 B2, 2019-01-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安体舒通EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 888, (3), 7572-7602.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安体舒通EP杂质G as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1697, 9120-9146.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spironolactone EP Impurity G Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 417, (6), 8580-8601.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 安体舒通EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1600, (11), 447-450.

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