CAS 1326809-83-9

8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326809-83-9
分子式C20H25F2NO4
分子量381.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326809-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 1326809-83-9），分子式 C20H25F2NO4，分子量 381.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H25F2NO4 的（8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1326809-83-9，分子量为 381.41 g/mol。 （分子式 C20H25F2NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：针对化学分析用途，（8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro 4.5 decane-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H25F2NO4
分子量381.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110506890 B, 授权公告日 2019-01-07.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113311311 A, 授权公告日 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2002, 1470-1477.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 2038, (12), 8322-8349.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-tert-Butyl-4-(3,4-difluorobenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2273, 4416-4433.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1827, (12), 8747-8762.

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