CAS 1326811-85-1

8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326811-85-1
分子式C21H24N2O4
分子量368.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326811-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 号 1326811-85-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H24N2O4，分子量 368.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1326811-85-1 对应的化合物（英文标识 8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），化学式 C21H24N2O4，相对分子质量 368.43。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括368.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1326811-85-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H24N2O4
分子量368.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109699867 A, 授权公告日 2019-06-15.
  2. 发明人胡光，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of 8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112267287 A, 授权公告日 2019-04-13.
  3. 发明人刘建华，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109451926 B, 授权公告日 2016-08-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 861, (3), 4410-4419.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 509, 12-15.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Ethyl-4-(naphthalene-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 2423, 3523-3541.

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