布南色林杂质10 CAS 132810-87-8

Blonanserin Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132810-87-8
分子式C23H30ClN3
分子量383.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质10 Blonanserin Impurity 10 CAS 132810-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质10（英文名 Blonanserin Impurity 10，CAS 132810-87-8）属于药物杂质对照品。分子式 C23H30ClN3，分子量 383.96。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），布南色林杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C23H30ClN3 的布南色林杂质10（CAS 132810-87-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，布南色林杂质10的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为383.96 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布南色林杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：布南色林杂质10（Blonanserin Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 布南色林杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质10
分子式C23H30ClN3
分子量383.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，赵玉洁. "一种布南色林杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117043961 A, 授权公告日 2019-05-12.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112386159 B, 授权公告日 2021-08-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1866, 9341-9354.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1579, (2), 8165-8171.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 10 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 786, 9979-9993.

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