CAS 1331383-19-7

Clopidogrel Impurity 35

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1331383-19-7
分子式C27H30ClNO6S
分子量532.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clopidogrel Impurity 35 CAS 1331383-19-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1331383-19-7 对应的（Clopidogrel Impurity 35）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H30ClNO6S，分子量 532.05。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Clopidogrel Impurity 35），CAS注册编号 1331383-19-7，化学分子式为 C27H30ClNO6S，分子量 532.05 g/mol。 依据分子式为 C27H30ClNO6S 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 532.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：针对化学分析用途，（Clopidogrel Impurity 35）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H30ClNO6S
分子量532.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112539622 B, 授权公告日 2019-03-23.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112869225 B, 授权公告日 2015-07-21.
  3. 发明人杨光，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112051255 A, 授权公告日 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1870, (9), 7450-7479.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1550, (3), 1715-1721.

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