CAS 1331908-17-8

D-Proline-13C5,15N

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1331908-17-8
分子式[13C]5H9[15N]O2
分子量121.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-Proline-13C5,15N CAS 1331908-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 D-Proline-13C5,15N，CAS 1331908-17-8）属于药物标准品。分子式 [13C]5H9[15N]O2，分子量 121.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 13C5H915NO2 的（D-Proline-13C5,15N），其CAS登记号是 1331908-17-8，分子量为 121.09 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为-2.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为121.09 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（D-Proline-13C5,15N，CAS 1331908-17-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式[13C]5H9[15N]O2
分子量121.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111523118 B, 授权公告日 2017-03-10.
  2. Park J H, Stevens L M, Johnson M A. "Method for the Synthesis of D-Proline-13C5,15N" [P]. US Patent, US 11023446 B2, 2025-06-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1117, (4), 8299-8326.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 190, 7391-7409.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Proline-13C5,15N Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2219, (9), 4719-4749.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 984, (12), 8780-8807.

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