Proline Impurity4 CAS 98262-66-9

Proline Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号98262-66-9
分子式C5H6N2O2
分子量126.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Proline Impurity4 Proline Impurity 4 CAS 98262-66-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Proline Impurity4（Proline Impurity 4，CAS 98262-66-9），分子式 C5H6N2O2，分子量 126.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

Proline Impurity4（C5H6N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C5H6N2O2 的Proline Impurity4（Proline Impurity 4），其CAS登记号是 98262-66-9，分子量为 126.11 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Proline Impurity4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：Proline Impurity4（Proline Impurity 4，CAS 98262-66-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Proline Impurity4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Proline Impurity4
分子式C5H6N2O2
分子量126.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Schröder R, Thompson G K. "一种Proline Impurity4的合成方法" [P]. US Patent, US 9516272 B2, 2025-03-13.
  2. Stevens L M, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Proline Impurity 4" [P]. US Patent, US 9632033 B2, 2017-04-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Proline Impurity4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1667, (11), 673-696.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Proline Impurity4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1104, (1), 5918-5943.

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