L-脯氨酸-D3 CAS 65807-22-9

L-Proline-2,5,5-d3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号65807-22-9
分子式C5H6D3NO2
分子量118.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-脯氨酸-D3 L-Proline-2,5,5-d3 CAS 65807-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品L-脯氨酸-D3（L-Proline-2,5,5-d3，CAS 65807-22-9），分子式 C5H6D3NO2，分子量 118.15。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-脯氨酸-D3在内的目标物的控制。 L-脯氨酸-D3（L-Proline-2,5,5-d3），CAS注册编号 65807-22-9，化学分子式为 C5H6D3NO2，分子量 118.15 g/mol。 L-脯氨酸-D3（分子式 C5H6D3NO2）的化学结构中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），L-脯氨酸-D3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：L-脯氨酸-D3（L-Proline-2,5,5-d3，CAS 65807-22-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以L-脯氨酸-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-脯氨酸-D3
分子式C5H6D3NO2
分子量118.15 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，周伟. "一种L-脯氨酸-D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115426848 B, 授权公告日 2020-05-07.
  2. 发明人高志强，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of L-Proline-2,5,5-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116732267 B, 授权公告日 2020-08-25.
  3. Mueller T, Yamamoto T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity L-Proline-2,5,5-d3" [P]. US Patent, US 9960294 B2, 2019-05-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-脯氨酸-D3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 818, (2), 5516-5528.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-脯氨酸-D3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1477, (7), 2060-2072.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Proline-2,5,5-d3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 284, (1), 8940-8963.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-脯氨酸-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1224, (5), 6074-6081.

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