CAS 1334172-65-4

Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1334172-65-4
分子式C38H51N5O9S N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid) CAS 1334172-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid)，CAS 号 1334172-65-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C38H51N5O9S N。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C38H51N5O9S N 的（Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid)），其CAS登记号是 1334172-65-4，分子量为 767.92 g/mol。 （分子式 C38H51N5O9S N）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：（Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid)，CAS 1334172-65-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C38H51N5O9S N
分子量767.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3614010 A1, 2023-08-02.
  2. Brown S R, Williams B T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid)" [P]. US Patent, US 9985211 B2, 2025-10-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1981, (5), 8118-8148.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1861, (9), 1199-1227.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-N-Lys-(PEG12-biotin)-OH-(acid) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 908, 2342-2360.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1066, 3537-3544.

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