MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide CAS 1334172-73-4

MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1334172-73-4
分子式C39H69N3O15S2
分子量884.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide CAS 1334172-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1334172-73-4 对应的MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide（MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C39H69N3O15S2，分子量 884.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide（MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide），CAS注册编号 1334172-73-4，化学分子式为 C39H69N3O15S2，分子量 884.11 g/mol。 MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide（C39H69N3O15S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征

应用场景：MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide（MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide
分子式C39H69N3O15S2
分子量884.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，杨光. "一种MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116334702 A, 授权公告日 2015-09-19.
  2. Nowak P, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide" [P]. European Patent, EP 3537665 A1, 2020-05-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 762, (2), 6684-6696.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2261, (12), 2840-2852.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 829, (11), 207-215.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate MAL-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>11</SUB>-Lipoamide Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1470, (10), 7109-7128.

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