多西他赛杂质78 CAS 133577-33-0

Docetaxel Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133577-33-0
分子式C43H53NO14
分子量807.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西他赛杂质78 Docetaxel Impurity 78 CAS 133577-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多西他赛杂质78（英文名 Docetaxel Impurity 78，CAS 133577-33-0）属于药物杂质对照品。分子式 C43H53NO14，分子量 807.88。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

多西他赛杂质78的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 133577-33-0 对应的多西他赛杂质78（Docetaxel Impurity 78），是化学式为 C43H53NO14 的药物杂质标准品，相对分子质量 807.88。 多西他赛杂质78（分子式 C43H53NO14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多西他赛杂质78用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多西他赛杂质78的生产和定值严格

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多西他赛杂质78（Docetaxel Impurity 78）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多西他赛杂质78适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西他赛杂质78
分子式C43H53NO14
分子量807.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Brown S R. "一种多西他赛杂质78的合成方法" [P]. US Patent, US 11219641 B2, 2019-04-24.
  2. Park J H, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 78" [P]. US Patent, US 9262640 B2, 2018-08-16.
  3. 发明人张德明，陈志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Docetaxel Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113485081 A, 授权公告日 2021-09-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 974, 1911-1941.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质78 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1049, 5704-5729.

Related Docetaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...